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药品追溯的过程中药企、药批、药商各有使命

时间:2018-10-11  分享到:

根据824国家药监局发布的《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见(征求意见稿)》,药品持有人、药品批发企业、药品零售企业在完整的药品追溯链条上,各有自己的责任。在药品追溯的过程中药企、药批、药商各有的使命主要如下:

(1)药企:药企是药品质量安全的责任主体,负有追溯义务需要建成完整药品追溯系统,按照药品监督管理部门提出的编码要求,对产品各级销售包装单元赋以唯一追溯标识,以实现信息化追溯

(2)药品批发企业药批):药品批发企业在采购药品时,应向上游企业索取相关追溯信息,并且需要在药品验收时进行核对之后在销售药品时,应向下游企业或医疗机构提供相关药品追溯信息

(3)药品零售企业药商):药品零售企业和使用单位在采购药品时,要求与药品批发企业相同,应向上游企业索取相关的药品追溯信息并在药品验收时进行核对在销售药品时,还需注意保存销售记录明细,并及时调整售出药品的相应状态标识。

药品追溯

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