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广东将建成疫苗电子追溯体系

时间:2020-09-09  分享到:

南方网讯消息 全省“两品一械”抽样23818批,抽检合格率99.8%;所有行政许可事项均可网上办理,办结率100%;3月底前全面建成我省疫苗电子追溯体系……1月19日,广东省药品监管局组织召开全省药品监督管理暨党风廉政建设工作电视电话会议,总结2019年工作成效,研究部署2020年全省药品监督管理暨党风廉政建设工作。

 

笔者从会上了解到,过去一年,省药品监管局持续深化“放管服”改革,审评审批流程进一步优化,对省局现有150项省级行政权力事项压减掉75项,保留75项,所有行政许可事项网上办理办结率均实现100%。2019年,全省办理“两品一械”(药品、化妆品、医疗器械)许可业务24748笔,国产非特殊用途化妆品备案406544笔;办理执业药师注册59739人次,药学技术人员备案22899人次。

 

同时,38个品规视同通过药品质量与疗效一致性评价,居全国前列;10个第三类医疗器械进入国家药监局创新通道产品,3个进入国家药监局优先审批通道(占全国总数30%),22个进入广东省第二类医疗器械优先审批项目。

 

作为药品、化妆品产业大省,在从严监管方面,2019年全省共组织检查“两品一械”生产经营企业17.3万家次,全省共完成“两品一械”抽样23818批,其中完成国家基本药物制剂抽样品种885个,覆盖率100%,抽检合格率99.8%。查办“两品一械”案件5440宗,移交司法机关案件110宗。

 

针对老百姓关注的疫苗安全问题,我省遴选6名检查员进驻3家疫苗生产企业,先后对疫苗生产企业3家、疫苗委托储存配送企业13家、疫苗接种单位2847家组织检查7828人次,有效防范了疫苗质量安全风险。据介绍,目前广东省疫苗追溯平台已启动试运行,将持续完善疫苗追溯监管协同平台功能,实现所有上市疫苗全过程可追溯,确保疫苗最小包装单位可追溯、可核查,3月底前全面建成我省疫苗电子追溯体系。

 

在加强社会共治方面,2019年省药品监管局高质量按时完成省人大代表建议、省政协提案27件。全省系统接收“两品一械”投诉举报及咨询信息共25758件,省局本级接收投诉举报信息1487件(含国家药监局交办192件),信访事项40宗,按期办结率为100%。

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