近日据从安徽省食药监局获悉,已经印发《安徽省药品经营企业药品质量安全追溯体系建设指导意见》,将在全省药品经营企业之间建立药品质量安全追溯体系,争取在年底前完成药品追溯,让企业和消费者以及监管部门都能查询到药品的“前世今生”,有效控制药品流通安全风险,保障公众用药安全。
根据印发的《意见》,明确了全省药品经营企业(包括批发、零售连锁总部及门店、零售单体药店)都应该建立药品质量安全追溯体系,在企业质量管理体系文件中建立的药品追溯制度要能够涵盖药品采购、收货与验收、储存与养护、销售、出库、运输与配送、售后管理等环节,由计算机系统的各项功能保证药品的质量控制,其中药品经营各环节的追溯信息内容应当真实、准确、完整,且至少保存5年。还规定了各级食药监管部门将把药品经营企业建立药品质量安全追溯体系情况作为日常监督检查的必查内容,必要时开展上下游延伸检查,对于没有建立追溯体系、追溯体系不能有效运行,特别是出现不真实信息或信息灭失的,将依照相关法律法规等规定严肃查处。
安徽省食药监局相关负责人介绍,将在2018年底前在全省药品经营环节依托企业计算机管理系统建立药品质量安全追溯体系,企业必须真实、准确、完整地记录和保存药品追溯信息,实现药品质量安全顺向可追踪、逆向可溯源、风险可管控,发生质量安全问题时,确保药品可召回、责任可追究。
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