中国医药追溯体系标准亟待建立

医药产品是直接关乎国计民生的重要特殊产品，国家对医药产品的安全管理高度重视，为此制定和采取了一系列的管理措施，但由于目前我国医药产品追溯技术不成熟、医药追溯技术标准缺乏、各溯源系统互不兼容等因素，行业监管和消费追溯都不能做到位，因此在近日举行的中国医药产品追溯体系标准研讨会上，与会专家表示，中国医药追溯体系标准亟待建立、刻不容缓。

医药追溯体系是医药产品质量安全管理体系的重要组成部分，是基于物联网、云计算等现代信息技术对医药产品的原料来源、生产、加工、运输、存储、销售和使用等各个环节的有关信息进行收集和记录，实现信息的互通共享，实现医药追溯，做到来源可查、去向可追、责任可究。

医药产品追溯是通过技术手段，对最小单元医药产品赋予具有唯一性的产品防伪码，经过贴标或嵌入的方法为将印有防伪码的标签印于医药产品或其包装上，通过专门的识读设备在原料采购、生产、检验、流通、销售、使用等各环节进行数据的录入和线上上传，完成自动记录各项数据的操作，从而实现从原料采购、生产、检验、配送、流通到消费终端的全程可追溯。

专家指出，医药追溯体系促使医药企业快速响应国家政策及市场需求的重要途径，该体系能够帮助医药企业构建一个打通上下游各供应链环节数据的、连接消费者的医药互联网。特别是对于消费者而言，可亲自对上游环节实时追踪溯源和质量管控，可以有效规避安全风险。同时，医药追溯体系还能帮助企业快速建立满足国家与市场监管要求的医药产品管理系统，并构建信息服务大数据生态链，便于经营者和消费者与企业互动，从而实现医药产品生产流通全过程透明化和可监控化。

目前，全国医药技术市场协会正组织医药产品追溯技术专业委员会和标准化技术委员会的核心专家学者，在开展调研的基础上，加速开展医药健康追溯领域的国际、团体相关标准的研究和制定工作，为推动我国医药追溯体系健康发展做出实质工作。

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