建立医疗器械追溯系统的原因和收益

医疗器械追溯是指利用自动识别技术和IT技术对医疗器械的生产、销售、存储、使用、维护等一系列环节信息进行记录，通过建立专门的追溯系统实现信息关联及共享，为各环节的使用者和监管者提供信息服务。

为什么要建立医疗器械追溯系统呢？主要为了解决当前医疗器械面临的以下问题：

1、采购、验收行为不规范，记录不完整，缺乏管理手段；

2、医疗器械质量存在隐患；

3、无证、假冒伪劣产品造成医疗事故；

4、记录工作量大，易出差错；医疗器械召回预演效果差；

5、产品身份识别、销售方式多样不易管理；

6、产品从出库开始可能会丢失一些关键信息。

医疗器械追溯系统除为了解决以上问题，可以为医疗器械生产商和医院带来这些效益：

1、有利于医院对使用器械追踪管理，打击售假、使用假冒伪劣产品的违法行为；

2、规范医院医疗质量管理；

3、医疗器械追溯系统的物资流通管理有助于规范医疗行为；

4、提高医疗费用计算的准确性和透明度；

5、减少因费用纠纷引起的医患关系，保证医疗器械使用安全；

6、在发生医疗器械不良事件时，能够第一时间找到患者，防止对患者伤害的扩大；

7、医疗器械追溯可以保障生产质量，从而保证使用器械的患者的健康和生命安全，减少相关使用风险。

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