医疗器械追溯是势在必行的保护措施

医疗相关物品总是需要非常仔细和小心的，无论是药品或器械都需要仔细对待，若其中出现了质量问题都可能导致不可想象的后果。医药溯源前面有提过，今天来了解一下医疗器械追溯，这是一项势在必行的措施。

2016年5月18日，国家食品药品监督管理总局发布了《关于再次征求医疗器械临床试验现场检查要点等意见的通知》，明确提出了将对在审医疗器械注册申请中2016年6月1日前开展的临床试验实施监督抽查，并对前次现场检查要点和现场检查程序进行了修改,与临床试验检查结果判定原则一起再次公开征求意见。这也意味着，将来的医疗器械将逐渐建立医疗器械追溯体系。

医疗器械追溯的实现意义关键在于“溯源性”和“规范性”:

　　1、溯源性：从根本上提高器械的生产质量，实现生产过程的质量控制，促使医疗器械生产企业自觉规范生产，要求每一件产品通过不间断的比较与同一个标准对比，保证最终完成时结果的均一性，对有关企业实现优胜劣汰，使优秀的生产企业通过医疗器械追溯提高市场占有率；

2、规范性：以往由于各方的标准和检测机构不统一，医疗器械品类又多，生产企业的生产监管不全面，实施医疗器械追溯有利于促使医疗器械的生产更加规范，减少因器械质量问题出现的风险。

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